Powder Mixing
제약 제조에서는 일반적으로 여러 분말을 건조 혼합하는 과정이 있으며,
이때 유효 성분(API: Active Pharmaceutical Ingredient)이균일하게 분산되어야
합니다.
바인더와 유효 성분 간의 접착력을 제어하는 것은 제형 과정에서 매우 중요하며,
이를 통해 바인더의 불균일한 분산이나 정제의 기계적 물성 저하를 방지할 수
있습니다.
iGC(Inverse Gas Chromatography)는 분말의 접착 특성을 측정하여 혼합물의
성능과 최종 제형의 기계적 물성을 예측하는 데 사용됩니다.
고형 제형은 저장 중 다양한 습도 및 온도 조건을 견딜 수 있어야 하며,
이를 통해 유효 성분이 원하는 상태로 전달될 수 있도록 해야 합니다.
DVS(Dynamic Vapor Sorption)는 고체 부형제 구조 내에서의 상변화를 측정하여 상대적으로 안정한 영역을 파악하는 데 사용됩니다.
또한, DVS는 비정질 부형제에 추가된 단백질 성분이 물질의 초기 열화를
방지하고 약물의 물리적 안정성을 향상시키는 데 어떤 안정화 효과를 갖는지도
분석할 수 있습니다.
Note:
iGC SEA Case Study 610: Correlating Mixing Properties of Model Excipient-API Blends to Spreading Coefficients Determined via Inverse Gas Chromatography [Request a copy]